Điều kiện để mở phòng khám Y học cổ truyền tại Việt Nam

Để mở phòng khám y học cổ truyền cũng cần phải đáp ứng được tiêu chuẩn hoạt động của một phòng khám theo quy định của Bộ Y tế. Vậy điều kiện để mở phòng khám Y học cổ truyền như thế nào?

• Thầy thuốc Đông y – Nghề không tuổi
• “Tất tần tật” về Trung cấp Y học cổ truyền TPHCM

Việc mở phòng khám Y học cổ truyền (Đông y) cần phải tuân thủ đúng các quy định với các điều kiện mở phòng khám Y học cổ truyền bắt buộc giống như mở một quầy thuốc Tây. Chính vì vậy cần phải nắm rõ được những quy định để có thể đáp ứng đủ tiêu chuẩn hoạt động của phòng khám Đông y. Căn Cứ Pháp Lý Thực Hiện Thủ Tục

Điều kiện cấp phép hoạt động với một phòng khám Đông Y 

Điều kiện cấp phép hoạt động với một phòng khám Đông Y được quy định trong Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế về hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, được quy định cụ thể như sau:

• Bằng cấp kiến thức chuyên môn ngành Y học cổ truyền
• Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học chuyên nghiệp chuyên ngành y học cổ truyền.
• Giấy chứng nhận lương y, lương dược do các cơ sở có chức năng thẩm quyền được bộ y tế chỉ định đào tạo và cấp bằng.
• Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền do bộ y tế hoặc cơ sở y tế cấp trước ngày Thông tư 01/2004/TT-BYT ngày 06/01/2004 của bộ y tế hướng dẫn về hành nghề y dược tư nhân có hiệu lực.
• Giấy chứng nhận lương y, lương dược do bộ y tế hoặc sở y tế cấp trước ngày thông tư 01/2004/TT-BYT ngày 06/01/2004 của Bộ Y tế hướng dẫn về hành nghề y dược tư nhân có hiệu lực.
• Giấy chứng nhận đủ trình độ chuyên môn y dược cổ truyền do bộ y tế hoặc sở y tế cấp.
• Khám chữa bệnh sử dụng phương pháp y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);
• Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám chữa bệnh;
• Có thể bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;
• Người hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truyền đó;
• Trong trường hợp có sản xuất chuẩn bị một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị (cao, đơn, hoàn, tán hoặc các dạng khác) thì phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc y học cổ truyền, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải trình về cơ sở vật chất, thiết bị), công dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh sẽ xem xét thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành kinh doanh trên thị trường theo đúng quy định của Luật Dược. Nếu vi phạm việc xử lý sẽ nặng nhẹ tùy theo mức độ vi phạm;

Trang thiết bị Y tế tại nơi làm việc

Việc thực hiện khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:

• Phải có đầy đủ tủ thuốc tại nơi làm việc, các vị thuốc được bảo quản kín đáo tùy theo từng vị thuốc, có nắp và ghi rõ tên thuốc;
• Có cân thuốc đảm bảo chuẩn cho việc bốc và phân chia thuốc.

Việc Thực hiện châm cứu, xoa bóp bấm huyệt:

• Có giường châm cứu, xoa bóp bấm huyệt;
• Có dụng cụ đầy đủ để châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt, đèn hồng ngoại;
• Có đủ dụng cụ à hướng dẫn xử lý vượng châm

Việc thực hiện xông hơi thuốc: phải có hệ thống tạo hơi thuốc đảm bảo cũng như đạt chuẩn của bộ Y tế.

Yêu cầu nhân sự của phòng khám y học cổ truyền

• Người chịu trách nhiệm chính về lĩnh vực chuyên môn của phòng khám Đông y phải là người được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp. Trong trường hợp người có bài thuốc gia truyền hoặc có những phương pháp điều trị bệnh gia truyền thì cần phải có chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh Y học cổ truyền.
• Có đủ thời gian hành nghề chuyên môn ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền, 48 tháng đối với y sỹ y học cổ truyền, 36 tháng đối với lương y hoặc người có bài thuốc gia truyền.
• Các nhân viên làm việc tại phòng khám Đông y cần phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám chữa bệnh trong phạm vi chuyên môn được phân công. Người bệnh khám chữa bệnh cũng phải phù hợp với khả năng chuyên môn đã được cấp trong chứng chỉ hành nghề.

Yêu cầu về cơ sở vật chất

• Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;
• Cơ sở khám chữa bệnh cần rộng và thoáng mát, sạch sẽ, tường và nền nhà phải sử dụng bằng những vật liệu dễ dàng vệ sinh tránh vi khuẩn bám tụ. Phòng điều trị cho bệnh nhân ít nhất phải rộng 10m2 và phải có nơi đón tiếp bệnh nhân.
• Phòng khám chuyên về châm cứu, ấn huyệt phải có phòng hoặc có khu vực riêng để châm cứu, xoa bóp, diện tích giường phải ít nhất 0,5m2/giường.
• Phòng khám nếu có xông hơi bằng thuốc thì phải có buồng xông hơi với diện tích ít nhất là 0,2m2/buồng xông hơi, buồng kín nhưng phải đủ ánh sáng.
• Phòng khám bào chế dạng đóng gói sẵn phải được Sở Y tế thẩm định và cho phép lưu hành sản phẩm.

Tư vấn chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy phép mở phòng chẩn trị y học cổ truyền

• Để xin cấp phép thành lập phòng khám đông y, quý khách hàng cần chuẩn bị hồ sơ như sau:
• Đơn đề nghị cấp phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền theo mẫu;
• Bản sao Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền/phương pháp chữa bệnh gia truyền hoặc Giấy chứng nhận lương y;
• Danh sách và hồ sơ nhân sự bao gồm sơ yếu lý lịch, bản sao CMND và bản sao chứng chỉ hành nghề (nếu có) của người hành nghề đăng ký khám chữa bệnh tại phòng khám;
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự phòng khám;
• Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ví dụ như bản sao giấy chứng nhận quyền sử dụng đất của phòng khám,
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật do phòng khám đề xuất;
• Trường hợp trong quá trình khám, chữa bệnh, phòng khám của quý khách hàng có sử dụng những trang thiết bị có khả năng tạo ra rác thải y tế như kim châm cứu, giác hơi,… quý khách hàng cần cung cấp hợp đồng thu gom, xử lý rác thải với một cơ quan có chức năng.

Nguồn: Ban truyền thông Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur tổng hợp